臺州市市場監(jiān)管局監(jiān)管人員在藥店檢查。 陳鴦鴦 攝
中新網(wǎng)浙江新聞11月15日電(問澤英)記者從臨海市市場監(jiān)管局獲悉，為筑牢藥品生產(chǎn)安全底線，提升藥品智慧監(jiān)管水平，該局以“智控加碼、數(shù)字加碼、專項加碼、人才加碼”為抓手，打造基層藥品生產(chǎn)監(jiān)管和服務(wù)的特色樣板。
臨海市市場監(jiān)管局持續(xù)深化雙碼精密智控體系，以藥品品種“質(zhì)量碼”為重點，對轄區(qū)內(nèi)疫苗、血液制品、無菌制劑之外其他藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。截至目前，國家集中采購中選品種檢查覆蓋率、追溯碼數(shù)據(jù)上傳覆蓋率均達(dá)100%。
為實現(xiàn)藥品智慧監(jiān)管，臨海局專業(yè)化定制企業(yè)數(shù)字建設(shè)方案、精篩入庫參數(shù)、選定試點品種。在各級共同努力下，“黑匣子”工程于4月14日正式上線，華海藥業(yè)成為浙江省首批3家試點企業(yè)之一，也是臺州首家試點企業(yè)。
在風(fēng)險隱患管控上實行專項加碼，該局創(chuàng)新“清單式”自查和“全流程”檢查模式，聚焦“企業(yè)主責(zé)、風(fēng)險整改、兜底閉環(huán)”，開展了疫情防控藥品、集采中選品種、興奮劑及特殊藥品專項檢查，重點核實生產(chǎn)工藝、成品檢驗等環(huán)節(jié)，嚴(yán)控風(fēng)險隱患；對疫情防控藥品、集采中選品種開展全覆蓋抽樣，抽樣合格率100%，并按照集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)“一企一策、一品一檔”管理要求，建立了品種檔案。
該局還積極推進(jìn)縣級職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，成立臨海市藥品醫(yī)療器械化妝品檢查中心，為人才加碼。縣級檢查員隊伍中非市級藥械化檢查員數(shù)量占比超過50%，全年檢查員培訓(xùn)覆蓋率達(dá)100%。(完)
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